Sofern in den Anforderungen an ein Filtergehäuse nicht die Produktberührungsfläche, der maximale Ra-Wert, das Glanzverfahren, die Schweißnahtbehandlung, die Bewertungsmethode und die Abnahmedokumente festgelegt sind, handelt es sich bei diesen Formulierungen um kaum mehr als Werbesprache rund um den Begriff „Edelstahl“.
Zahlen täuschen Käufer.
Ein Händler könnte ein hochglänzendes, spiegelartiges Produkt vermarkten, während er insgeheim nur die leicht zugängliche Oberfläche misst und dabei Schweißnähte, Gewindeanschlüsse für Werkzeuge, Abflussrohranschlüsse, Rohrböden, Kartuschenfassungen und den schattigen Bereich unterhalb des Verschlusses außer Acht lässt – genau dort, wo sich Rückstände häufig ansammeln.
Welche Ra-Oberflächenbeschichtung ist also tatsächlich für Sanitärfiltergehäuse erforderlich?
Für die grundlegende hygienische Abwicklung des Speisen- und Getränkeservices, Ra ≤ 0,8 µm, ungefähr 32 Mikroinch, gilt als herkömmlicher Richtwert. Bei pharmazeutischen und biotechnologischen Prozessen, bei der Herstellung von hochreinem Wasser oder bei streng kontrollierten Fermentationsprozessen verschärfen Kunden üblicherweise die internen Anforderungen auf Ra ≤ 0,5 µm oder Ra ≤ 0,4 µm, häufig in Verbindung mit Elektropolieren.
Doch das ist erst der Anfang.
Ra, auch als mathematische Rauheit bezeichnet, steht für die durchschnittliche vertikale Abweichung einer gemessenen Oberfläche von ihrer Mittellinie über eine festgelegte Messlänge. Niedrigere Werte weisen auf eine glattere gemessene Oberfläche hin.
Die Umrechnung ist ganz einfach:
Das Problem ist, dass Ra eine komplexe Fläche auf eine einzige Zahl reduziert.
Eine Oberfläche kann eine typische Rauheitsprüfung bestehen, obwohl sie tiefe Kratzer, Gruben, Schichten, Schweißvertiefungen, tiefsitzende Unebenheiten oder unsachgemäß gemischte Übergänge aufweist. ASME B46.1 behandelt Ra als einen Parameter der Oberflächenstruktur innerhalb eines umfassenderen Messrahmens, der ebenfalls Welligkeit, Lage, Messlänge und Bewertungsprobleme umfasst.
Diese Unterscheidung ist entscheidend. Eine Wohnung wird nicht allein dadurch hygienisch, dass ein Profilometer den Wert “0,38” anzeigt.”
Meine Arbeitsregel lautet ganz klar: Verwendung von 0,8 µm als Hygienestandard, 0,5 µm als wichtige Spezifikation für hohe Reinheit und 0,4 µm, wenn die Kontaminationskontrolle, die Reinigungsvalidierung oder die Korrosionsbelastung eine zusätzliche Selbstkontrolle in der Fertigung erfordern.
Die Anwendung muss eine Entscheidung über die Anzahl treffen.
| Bewerbung verfeinern | Empfohlener optimaler innerer Ra-Wert | Ungefährer Wert in Mikroinch | Typische Oberflächenbehandlung | Kaufeinstellungen |
|---|---|---|---|---|
| Allgemeine Vorfiltration von Brauchwasser | 0,8–1,6 µm | 32–63 µin | Gewerbliche mechanische Oberfläche | Nicht auf Anhieb hygienisch |
| Lebensmittel und Getränke – Kontaktieren Sie uns | ≤ 0,8 µm | ≤ 32 µin | Mechanische Politur, effektiv verbundene Schweißnähte | Standard-Hygienevorgaben |
| Milch, Weiterverarbeitung, Fermentierung und schonende Getränkeproduktion | ≤ 0,5–0,8 µm | ≤ 20–32 µin | Feiner mechanischer Glanz; EP optional | Wählen Sie entsprechend der Bodenbeschaffenheit und der CIP-Chemie aus |
| Nichtsterile pharmazeutische Verarbeitung | ≤ 0,5 µm | ≤ 20 µin | Mechanischer Glanz oder Elektropolieren | Bei der Validierung der Reinigung sollte die Auswahl überprüft werden |
| Biotechnologie, sterilisierte Reinigung, WFI und hochreine Prozesskontakte | ≤ 0,4 µm | ≤ 15,7 µin | Mechanische Aufbereitung, gefolgt von Elektropolieren | Spezifikation für hohe Reinheit |
| Hervorragender, äußerst sauberer Service | ≤ 0,25 µm | ≤ 10 µin | Spezielle Aufhellung und Überprüfung | Anwendung nur dann, wenn die Gefahr einer Kursbewegung den Kurs stützt |
Dies ist eine Tabelle mit Beschaffungsentscheidungen, die weder die maßgebliche Ausgabe der ASME BPE-Norm, der 3-A-Hygieneanforderungen, noch die Anforderungsspezifikation eines Eigentümers noch ein bestätigtes Reinigungsprogramm ersetzt.
Die 3-A-Norm für hygienische Auslegung, die üblicherweise für Geräte mit Lebensmittelkontakt angewendet wird, legt eine maximale Rauheit der Produktkontaktflächen von 32 µin Ra oder etwa 0,8 µm, wobei zugleich eine widerstandsfähige, spaltenfreie und reinigbare Bauweise erforderlich ist.
Interessanterweise hat 3-A tatsächlich auch Forschungsergebnisse zu Milchprodukten ausgewertet, die darauf hindeuten, dass 20 µin Ra oder glatter um die Filmbildung zu verringern und die hygienische Sauberkeit zu verbessern. Das bedeutet zwar nicht, dass 20 µin eine allgemeingültige gesetzliche Vorgabe sind, verdeutlicht jedoch eine unumstößliche Tatsache: Die bloße Einhaltung des herkömmlichen Grenzwerts von 32 µin ist möglicherweise nicht für jeden Boden, jeden Organismus, jede Temperatur und jeden Reinigungszyklus die beste konstruktive Lösung.
Kunden fragen häufig, ob ein Gehäuse “FDA-zugelassen”, “ASME-zertifiziert” oder “3-A-konform” ist, als wären diese Begriffe austauschbar.
Das sind sie nicht.
Bei Geräten für Lebensmittel, Milchprodukte und Getränke legen die 3-A-Richtlinien besonderen Wert auf glatte, mit dem Produkt in Berührung kommende Oberflächen, reinigbare Fugen, eine bakteriendichte Konstruktion, gute Entleerbarkeit, Produktsicherheit und Beständigkeit gegen Alterung.
Die Bekannten 32 µin Ra (Optimum) ist somit Teil eines umfassenderen hygienischen Konstruktionskonzepts. Ein noch so wunderschön poliertes Gehäuse mit einer nicht abfließenden Auffangwanne, freiliegendem Gewinde, einer nicht bündig verschweißten Naht oder einem unzugänglichen Kartuschensitz kann dennoch einen Verstoß gegen die Hygienevorschriften darstellen.
Die Norm ASME BPE befasst sich mit Anlagen für die Bioprozesstechnik und enthält Anforderungen und Empfehlungen zu Werkstoffen, mit dem Prozess in Berührung kommenden Oberflächen, Reinigungsfähigkeit, Sterilität, Konstruktion, Zulassung, Bewertungen, Prüfungen, Belastungssystemen und Zertifizierung.
Genau hier unterlaufen vielen Einkaufsteams Fehler. Sie geben “ASME BPE-Oberfläche” an, ohne zuvor Folgendes zu klären:
“BPE-Finish” ist unvollständig. Aus Sicht der Beschaffungsanforderungen würde ich dies auf jeden Fall ablehnen.
Die Vorschriften der FDA konzentrieren sich in der Regel auf die Ergebnisse: Anlagen müssen ordnungsgemäß hergestellt, gereinigt, gewartet, desinfiziert oder dekontaminiert werden, um Kontaminationen und Mängel bei der Produktqualität zu vermeiden. Gemäß 21 CFR 211.67 müssen Hersteller geeignete Verfahren zur Reinigung und Wartung der Anlagen festlegen und einhalten.
Die FDA rettet keine unzureichende Bestellung, indem sie den richtigen Ra-Wert für den Käufer auswählt. Der Hersteller muss Unterlagen zur Geräteauslegung, zur Oberflächenbeschaffenheit, zu den Reinigungsmitteln, zum Verfahrensrisiko sowie Validierungsnachweise beifügen.
Vollstreckungsakten sind aussagekräftiger als Versicherungsansprüche aus Broschüren, da sie aufzeigen, wo echte Zentren Defizite aufweisen.
In einem Mahnschreiben vom 20. Juni 2024 an Optikem International stellte die FDA fest, dass es im Reinraum an leicht zu reinigenden Oberflächen mangelte, und stellte darüber hinaus Mängel bei der Hygiene von produktberührenden Anlagen sowie bei der Überprüfung der Reinigungs- und Sterilisationsverfahren fest. Die Gestaltung der Oberflächen, die Filterkontrolle und die aseptische Technik wurden als miteinander verbundene Themen behandelt – nicht als separate Dokumentationsvorgänge.
Danach folgt das am 18. Juni 2024 veröffentlichte Beratungsschreiben an Sunlight Drug Industries. Die Ermittler der FDA stellten fest, dass etwa 450 ml ruhende Flüssigkeit in nicht speziell für diesen Zweck vorgesehenen Produktionsgeräten; die anschließende LC/MS-Auswertung ergab unzählige unbekannte Peaks. Genau diese Art von Erkenntnissen müssen Einkaufsteams im Hinterkopf behalten, wenn jemand argumentiert, dass Entleerbarkeit und eine leicht zu reinigende Innengeometrie “zusätzliche Funktionen” seien.”
Ein im Jahr 2023 an das Unternehmen „Cooperstown Cheese Business“ gerichtetes Warnschreiben ist noch deutlicher formuliert. Die FDA berichtete von ungleichmäßigen, rauen Bodenoberflächen, und Umweltproben, die an zwei betroffenen Stellen entnommen wurden, fielen positiv aus auf Listeria monocytogenes. Bei den Oberflächen handelte es sich zwar nicht um Immobilien, doch das Hygienekonzept lässt sich problemlos übertragen: Vertiefungen halten Feuchtigkeit und Schmutz zurück, und Mikroorganismen ist es egal, ob der Defekt an einem Boden, einer Schweißnaht, einem Ventilkörper oder einer Immobilienplatte auftritt.
Die Erkenntnis ist unangenehm. Oberflächenfehler werden zu Prozessrisiken, lange bevor sie sich als offensichtliche Ausfälle bemerkbar machen.
Beim Elektropolieren wird durch ein elektrochemisches Verfahren eine kontrollierte mikroskopisch dünne Schicht vom Edelstahl entfernt. Bei korrekter Durchführung kann dieses Verfahren winzige Unebenheiten minimieren, freies Eisen entfernen, die Passivierung fördern, Wärmeverfärbungen beseitigen und die Korrosionsbeständigkeit erhöhen.
Die Norm ASTM B912 befasst sich insbesondere mit der Passivierung von rostfreien Stählen durch Elektropolieren und weist darauf hin, dass die Beseitigung von freiem Eisen und die Glättung der Oberfläche die Rostbeständigkeit verbessern können.
Doch das Elektropolieren kann nicht alles retten.
Das wird sicherlich nicht zuverlässig korrigieren:
Eine Negativschweißnaht, die tatsächlich elektropoliert wurde, bleibt dennoch eine Negativschweißnaht. Auf Fotos sieht sie vielleicht nur sauberer aus.
Und der äußere Eindruck täuscht. Eine mechanisch polierte “Spiegeloberfläche” kann das Licht zwar wunderschön reflektieren, weist aber gleichzeitig noch Richtungsrillen, Polierspuren oder ungleichmäßige Rauheit auf. Im Gegensatz dazu kann eine effektiv elektropolierte Oberfläche etwas matt oder trüb wirken, bietet jedoch ein weitaus besseres Verschleißverhalten.
Geben Sie messbare Probleme an. Keine Adjektive.
In sind zahlreiche erstklassige Sanitärfilter-Immobilien aufgeführt Edelstahl AISI 316L, insbesondere für Systeme in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, Hochreinwasser, Milchwirtschaft, Getränkeindustrie und chemisch gereinigte Anlagen.
Das “L” steht für kohlenstoffarme Webinhalte, die in der Regel auf 0,031 TP3T, optimaler Kohlenstoffgehalt, was dazu beiträgt, die Sensibilisierung und die Gefahr einer intergranularen Versprödung im Bereich der wärmebeeinflussten Schweißzonen zu verringern.
Im Vergleich zu Edelstahl 304 enthält 316L Molybdän, was die Beständigkeit gegen Kontakt- und Spaltkorrosion in zahlreichen chloridhaltigen Umgebungen erhöht. Das bedeutet jedoch nicht, dass 316L unanfällig ist. Heiße chloridhaltige Medien, Salzsäure, stehende chemische Rückstände, ein zu hoher Gehalt an freiem Chlor und schlecht kontrollierte Reinigungszyklen können ihm dennoch zusetzen.
Die Materialauswahl und die Oberflächenbeschaffenheit sollten gemeinsam geprüft werden.
Eine Oberflächenrauheit von 0,4 µm Ra bei einer ungeeigneten Legierung ist keine gute Technik. Ebenso wenig wie eine 316L-Beschichtung mit unregelmäßigen Schweißnähten, Verunreinigungen durch Kohlenstoffstahl, undokumentierter Passivierung oder Elastomeren, die nicht mit NaOH, HNO₅, Peressigsäure, starkem Dampf oder Prozesslösungsmitteln verträglich sind.
Das Problem liegt selten in der einfachen Oberfläche.
Die Mantelwand bietet Platz für mechanische Nachbearbeitungen und ermöglicht den Zugang für das Profilometer. Die schwierigeren Stellen sind dort, wo sich die Geometrie ändert, Schweißnähte zusammenlaufen, Kartuschenkomponenten abdichten oder Instrumente in den Druckbereich hineinragen.
Ich würde auf jeden Fall die folgenden Orte auf die Prüfungskarte eintragen:
Innennähte müssen an den erforderlichen Stellen vollständig durchdrungen sein, dürfen keine Risse oder unzulässige Verfärbungen aufweisen und müssen gleichmäßig verlaufen, ohne dass dabei Spannungen entstehen oder die Wanddicke abnimmt.
Eine Schalenanalyse von 0,32 µm sagt wenig aus, wenn die angrenzende Schweißnaht 0,9 µm beträgt oder eine Hinterschneidung aufweist.
An den Auslässen der Kartuschen, an den Adapterbechern, an den Löchern im Rohrboden, an den Zugstangenverbindungen und an den Dichtflächen können Fremdkörper oder Reinigungsmittel zurückbleiben. Diese Bereiche entscheiden zudem darüber, ob DOE-, 222-, 226-, Lamellen-, Flach- oder verschiedene andere Kartuschenanordnungen ordnungsgemäß abdichten.
Für den Sedimentrückhalt im Oberlauf müssen die Abmessungen der Kartusche und die Endkonfiguration auf den Aufbau des Gehäuses abgestimmt sein. Ein System, das 10-, 20-, 30- oder 40-Zoll-PP-Filterpatronen Bei der Auswahl sollte man auf die Toleranzen der Kartuschengröße, die Geometrie des Adapters, das Dichtungsmaterial und die Grenzwerte für den Differenzdruck achten, anstatt sich allein von der geringen Länge leiten zu lassen.
Ein Gehäuse kann eine polierte Schale aufweisen und dennoch Flüssigkeit unterhalb des Stromanschlusses oder in einem falsch ausgerichteten Entlüftungszweig zurückhalten. Die Entleerbarkeit sollte in der eingebauten Betriebsposition überprüft werden, nicht anhand einer isolierten CAD-Darstellung.
Es sind keine Pools aktiviert.
Anschlüsse, Probenahmeabsperrungen, Druckmessumformer-Abzweige und Schutzrohre sind stets potenzielle Totraumstellen. Gewinde dürfen im hygienischen Betrieb nicht mit dem Produkt in Berührung kommen, es sei denn, die Bauart und die typischen Prozessbedingungen lassen dies ausdrücklich zu.
Bei Tri-Clamp-, V-Band-, Schwenkbolzen- und Code-Style-Verschlüssen sind jeweils unterschiedliche Faktoren hinsichtlich Reinigung, Druck und Bedienersicherheit zu berücksichtigen. Durch das Eindringen der Dichtung, das Zurückweichen der Dichtung, eine zu starke Kompression und Unebenheiten der Oberfläche können schmale Dichtungszonen entstehen, die in keinem Ra-Zertifikat ausgewiesen werden.
Die Oberflächenbeschichtung bestimmt die Reinigungsfähigkeit der Anlage. Die Kartusche regelt die Partikelrückhaltung, den hydraulischen Widerstand, die chemische Verträglichkeit und – bei bestimmten Anwendungen – die Rückhaltung von Mikroorganismen.
Wenn diese Aufgaben zu kompliziert sind, führt das zu schlechten Spezifikationen.
A Ein elektropoliertes Gehäuse mit einer Rauheit von 0,4 µm Ra sorgt nicht dafür, dass eine kleine 10-µm-Schmutzpatrone sauber und steril ist. Und der Einbau einer sterilisierten Membranschicht mit absoluter Nennleistung in eine raue, nicht entwässernde Umgebung führt nicht zu einem vertretbaren sterilen Filtersystem.
Für die RO-Vorbehandlung und allgemeine Wasseraufgaben, ein 40-Zoll-PP-Kartusche und Einbauanordnung für die RO-Vorfiltration könnte für die Aufbereitung von Schuttplätzen vor dem Verlegen von Membranschichten geeignet sein. Ein RO-Vorfilter sollte jedoch nicht ohne Weiteres als pharmazeutische Sanitäranlage eingestuft werden, es sei denn, seine Materialien, Schweißnähte, Oberflächenbeschaffenheit, Dichtungen, Entleerbarkeit, Belastbarkeit, Reinigungstechnik und Dokumentation stützen diese Behauptung.
Genau dieselbe Unterscheidung gilt auch für ein Reinigung des Filters im Immobilienbereich mit einer PP-Sedimentkartusche. Die Sichtbarkeit kann dem Bedienpersonal dabei helfen, Verfärbungen oder grobe Verschmutzungen zu erkennen; transparente Anlagen für den privaten oder gewerblichen Bereich weisen jedoch in der Regel eine andere Gefahrenklasse auf als hygienische 316L-Anlagen, die für CIP, SIP, Druckzyklen und die zertifizierte Produktion ausgelegt sind.
Für die Wasserbehandlung mit hohem Feststoffgehalt ist ein Polypropylen-Schmutzfilterpatrone mit großem Durchmesser kann durch eine höhere Schmutzaufnahmekapazität die Austauschhäufigkeit verringern. Dieser Vorteil wirkt sich auf die Wirtschaftlichkeit der Reinigungsvorgänge aus; er ändert jedoch nichts an den Anforderungen an die mit dem Produkt in Berührung kommende Oberfläche des angrenzenden Gehäuses.
Und wo zahlreiche Eigenschaften im Hinblick auf die Kundenbindung geprüft werden, PP-Meltblown-Filterpatronen von 1 bis 100 µm ermöglichen eine systematische Sedimententfernung; allerdings dürfen niedrige Mikronwerte nicht mit nachgewiesenen absoluten Rückhaltewerten oder Werten für die Rückhaltung von Mikroorganismen verwechselt werden.
Professionelle Beschaffungsanforderungen sollten eher wie eine Prüfungsrichtlinie als wie eine Werbe- oder Marketinganforderung formuliert sein.
Hier ist die von mir empfohlene Mindeststruktur:
Alle metallischen Oberflächen, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, müssen aus Edelstahl AISI 316L bestehen und auf eine Rauheit von Ra ≤ 0,5 µm bearbeitet sein, sofern nichts anderes festgelegt ist. Innenflächen müssen mechanisch poliert werden; sofern angegeben, ist nach der Fertigung und dem Abschluss der Schweißarbeiten eine Elektropolierung durchzuführen. Die Oberflächenrauheit wird nach der letzten Bearbeitung unter Verwendung kalibrierter Messgeräte und nach einem vereinbarten Messkriterium überprüft.
Geben Sie anschließend die Details an:
Ein solider Sanitärfilter-Immobilienplan muss mehr umfassen als eine einzeilige Bescheinigung.
Anfrage bezüglich:
Auch Zertifikate sind kein Allheilmittel. Vergewissern Sie sich, dass die angegebenen Bereiche tatsächlich das mit der Seriennummer versehene Gehäuse betreffen, an dem die Prüfung nach den letzten Schritten – Polieren, Schweißen, Reparieren, Passivieren und Elektropolieren – durchgeführt wurde.
Andernfalls könnten die Unterlagen eine Situation beschreiben, die es nicht mehr gibt.
Eine der am besten begründbaren Standardvorgaben für ein hygienisches Filtergehäuse ist eine Beschichtung der produktberührenden Innenflächen mit einer Rauheit von Ra ≤ 0,8 µm für allgemeine hygienische Anwendungen im Lebensmittel- oder Getränkebereich, die auf ≤ 0,5 µm oder ≤ 0,4 µm verschärft wird, wenn das Verfahren, die Reinigungsüberprüfung, die Bioburden-Kontrolle oder die Anforderungen des Kunden eine Oberfläche mit höherer Reinheit erfordern.
Der korrekte Grenzwert hängt von den regulatorischen Anforderungen, der Verschmutzung des Produkts, der Temperatur, den Reinigungschemikalien, der mikrobiellen Gefährdung sowie davon ab, ob das System einer CIP- oder SIP-Reinigung unterzogen werden muss. Akzeptieren Sie keine Angabe wie “hygienisch poliert” ohne einen mathematisch ermittelten Höchstwert und ein Bewertungsverfahren.
Ein elektropoliertes Filtergehäuse bietet in der Regel eine verbesserte Passivierung, eine geringere mikroskopische Höhenstruktur, eine geringere Verunreinigung durch freies Eisen und ein besseres Rostverhalten; es ist jedoch nicht automatisch wesentlich hygienischer, wenn Schweißnähte, Abflussrohre, Anschlüsse, Dichtungsflächen oder Kartuschensitze Mängel aufweisen, die durch den elektrochemischen Prozess nicht beseitigt werden können.
Beim Elektropolieren sollten qualifizierte Fertigungsverfahren und kontrollierte mechanische Vorarbeiten eingehalten werden. Legen Sie den endgültigen Ra-Wert, die Behandlungsreihenfolge, die Zulassungsstandards und die erforderlichen Unterlagen fest, anstatt sich lediglich auf den Begriff “elektropoliert” zu verlassen.”
Edelstahl 316L ist das Standardmaterial für hochreine, hygienische Filtergehäuse, da sein geringer Kohlenstoffgehalt die Schweißbarkeit gewährleistet und sein Molybdängehalt eine bessere Beständigkeit gegenüber zahlreichen Kontakt- und Spaltkorrosionsbedingungen bietet als 304, auch wenn die geltende Verfahrensspezifikation möglicherweise andere Legierungen zulässt.
Bei der Auswahl des Materials müssen Chloride, Temperatur, Reinigungsmittel, Druck, Materialverträglichkeit und die erwartete Lebensdauer berücksichtigt werden. Hastelloy, doppelwandiger Edelstahl oder andere Legierungen können erforderlich sein, wenn 316L chemisch nicht ausreichend ist.
Ra muss nach Abschluss der Bauarbeiten und der Oberflächenbehandlung mit einem kalibrierten Profilometer ermittelt werden, wobei eine vereinbarte Anforderung an die Oberflächenstruktur, die Abtastlänge, der Grenzwert, die Maßvorgaben, die Abnahmeregel sowie ein Messplan anzuwenden sind, der sowohl glatte Oberflächen als auch schwierige Stellen wie Schweißnähte, Patronensitze, Abflüsse, Anschlüsse und Übergänge abdeckt.
Ein einzelner Messwert, der an der günstigsten Stelle der Schale ermittelt wurde, ist ein schwacher Nachweis. Käufer sollten mehrere rückverfolgbare Messwerte anfordern und klarstellen, ob die Spezifikation für jeden untersuchten Bereich gilt oder sich auf ein analytisches Probenahmeverfahren bezieht.
Polypropylen-Filterpatronen können in einem hygienischen Edelstahl-Filtergehäuse eingesetzt werden, sofern ihre Abmessungen, die Ausführung der Endkappen, das Dichtungsmaterial, die Temperaturbeständigkeit, die Differenzdruckfestigkeit, die chemische Verträglichkeit, das Profil der extrahierbaren Stoffe, die mikrobiologischen Anforderungen und die gewünschte Filterfeinheit sowohl mit der Bauart des Gehäuses als auch mit dem validierten Prozess übereinstimmen.
Der Ra-Wert des Gehäuses sagt nichts über die Eignung der Kartusche aus. Bei kontrollierten Anwendungen sollten Sie die Rückverfolgbarkeit der Kartuschencharge, die Dokumentation zur Lebensmitteltauglichkeit oder zur pharmazeutischen Eignung, die Anforderungen an Integritätsprüfungen sowie die Frage prüfen, ob es sich bei der Mikron-Einstufung um einen Nennwert oder einen absoluten Wert handelt.
Der beste Ra-Wert für Sanitärfilter ist nicht immer der niedrigste Wert, den ein Anbieter in einem Angebot angeben kann.
Bei vielen Systemen für Lebensmittel und Getränke, Ra ≤ 0,8 µm ist ein vertretbarer Standard. Für hochreine pharmazeutische und biotechnologische Lösungen, Ra ≤ 0,5 µm oder ≤ 0,4 µm, das in der Regel elektropoliert ist, bietet eine leistungsstärkere Ausführung.
Die Beschichtung der Oberfläche ist jedoch nur eine der Kontrollmaßnahmen.
Materialqualität, Schweißnahtqualität, Entleerbarkeit, Kartuschenabdichtung, Dichtungsanordnung, Korrosionsbeständigkeit, Reinigungschemie, Maßkonzept und nachvollziehbare Dokumentation sollten genau dasselbe hygienische Ziel unterstützen.
Geben Sie bei der Anforderung eines Angebots für ein Filtergehäuse die Prozessflüssigkeit, die Betriebstemperatur, die Reinigungschemikalien, die Belastung, das Kartuschenformat, die angestrebte Mikron-Einstufung sowie den geforderten Hygienestandard an. Eine möglichst vollständige Anforderungsbeschreibung sorgt für ein besonders zuverlässiges Gehäuse – und macht es wesentlich einfacher, vage Angaben wie “spiegelpoliert und hygienisch” zurückzuweisen.
